不只是牙膏:“純天然”神秘配方里的“猛藥”

拉丁傳說 8月前 305

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文|劉昱、楊媛、周悅

近日,某款牙膏里添加處方藥氨甲環酸的新聞引起轟動,一直以來,其「國家保密配方」總能給消費者某種「神秘感」和「安全感」。

不知道從何時起,日化用品已經開始在眾人心中默默承擔起「保健」的作用,作為日化用品的牙膏選擇用「健康用品」的形象示人,直擊痛點。

這或許是從一管牙膏開啟的,對國人根深蒂固「保健」思想的一場拷問。

對「純天然」配方的迷信

有的人選擇迷信傳統養生,有的人選擇迷信保健品,保健中繞不開的迷信則是「純天然」。

這也許與人類傳統膳食模式有關,許多人都傾向于認為「純天然」就等于「安全、無害」,會產生自然的信任感。

實際上,「純天然」本身并沒有邏輯嚴謹、要求標準、或可測量的數據對其定義。許多人覺得安全的天然草藥,其中含有的毒性成分如果應用不當,甚至有可能導致肝衰竭——失去了嚴格質量控制的前提,沒有什么是安全的。

但或許正是這一種對于「純天然」的迷信,讓保健品商家抓住了痛點。

保健品市場在全世界范圍都堪稱一塊肥肉,研究表明,一半以上的美國成年人服用保健品(即膳食補充劑),這一產業的年均銷售額高達 350 億美元。

在美國,膳食補充劑由 FDA 監管。由于美國膳食補充劑的安全監管與中國及加拿大相比較為寬松,為了凸顯產品效果,美國的膳食補充劑中往往含有更多的有效成分,許多中國人也因此更傾向于購買美國的產品。

根據 1994 年美國頒布的《美國膳食補充劑保健與教育法》,膳食補充劑被列入食品保健品類別,上市前不需要通過 FDA 的藥品安全性和有效性檢測。

FDA 主要依靠產品上市后的監督工作(不良事件報告及消費者投訴),實現對膳食補充劑的監管,并對已明確導致嚴重不良后果的產品發出召回要求。

或許也是出于這一監管方式的「漏洞」,據統計,美國每年有 23,000 人因為服用膳食補充劑入院,表現為急性肝功能損傷、腎衰竭、肺栓塞等。

根據 JAMA Open Network 發布的最新研究,大量膳食補充劑存在「違規添加」行為,即添加了 FDA 明令禁止的處方藥物活性成分,和(或)添加了活性藥物成分但未在成分表說明。

△ 圖源:JAMA Network Open 網站截圖

2007~2016 年間美國食品藥品監督管理局(FDA)發布數據顯示,共有 776 種膳食補充劑存在違規,20.2% 的違規產品含有一種以上的違規藥品活性成分。

其中,以性功能增強、減重和增肌為主要宣傳效果的,屬于違規重災區。

△ 增肌、減重、性能力增強類產品違規最多(圖源:JAMA Network Open)

對于主打性功能增強類的膳食補充劑,最常用的違規活性藥品成分是西地那非及(或)西地那非類似物,臨床主要用于治療男性勃起功能障礙。

△ 2007~2016 年性功能增強類違規添加成分(圖源:JAMA Network Open

在 2007~2010 年間,這類產品以添加西地那非類似物為主,自 2011 年起則轉向使用西地那非。這可能和 2012 年輝瑞公司的偉哥專利(主要有效成分為西地那非)在美國以外的地區過期有關——在國際市場上獲取西地那非變得容易了很多。

△ 部分性增強劑類違規產品列表(丁香園根據 FDA 數據整理)

△ 部分性增強劑類違規產品(圖源:FDA)

違規的減重類膳食補充劑中,84.7% 檢出西布曲明。西布曲明主要用于治療「飲食控制和運動不能減輕和控制體重」的肥胖癥,推薦用于 BMI≥30 人群。

△ 2007~2016 年減重類產品違規添加成分(圖源:JAMA Network Open)

此外,23.7% 的減重類產品被檢出酚酞,25.2% 被檢出含有 1 種以上違規添加藥品活性成分。違規的增肌產品中 89.1% 被檢出類固醇成分。

△ 部分減重類違規產品列表(丁香園根據 FDA 數據整理)

△ 部分減重類違規產品(圖源:FDA)

 除了上述三類膳食補充劑,其他聲稱能夠「協助調理各類疾病」的產品,如關節疼痛、肌肉疼痛、骨質疏松癥、痛風、睡眠問題等,一半被檢出含有雙氯芬酸(處方非甾體類抗炎藥)35.7% 含有地塞米松。

也就是說,眾多打著「純天然」旗號的保健「食品」,之所以表現出「奇效」,實際上是違規添加處方藥的功勞。

更可怕的是,消費者對違規添加的處方藥毫不知情,而「純天然」的迷信不僅不等價于「安全」,還成了商家兜售的羊皮。

保健品,還是保健藥品?

對于生老病死的恐懼,對于「特效藥」或「安慰劑」僥幸心理的屢試不爽,保健品的暴利屬性,無論是商家還是消費者,都推動了這輪轟轟烈烈的商業潮。

△ 各國保健品人均消費量(單位:美元)(圖源:中國產業信息網)

與美國、日本等國家相比,我國的保健品消費趨勢仍有巨大的上升空間,保健品消費人群或將仍增不減。

在這樣的消費利益驅動下,膳食補充劑通過違規添加處方藥的行為也自然不難理解了——添加處方藥一定比普通的食品「效果好」。效果好,銷路自然就好。

但這也恰恰是最危險的地方。

以前文提到的幾類違規產品為例:性增強類藥物違規添加的西地那非,具有增強硝酸酯的降壓作用,禁用于服用任何劑型硝酸酯(部分治療高血壓、糖尿病等藥物)的患者。減重類藥物添加的西布曲明,禁用于存在冠心病、心率失常、中風等危險因素患者,因為它存在增快心率、增高血壓的作用,盲目服用甚至可能致死。

然而,處方藥物會在說明書上明確指出藥品禁忌癥與不良反應,違規的膳食補充劑卻不會說明這一點。消費者甚至根本不知道他服用的產品含有處方藥成分。

在消費者看來,自己吃的是「保健品」而非「保健藥品」,所以比服用藥品要安全得多。為了取得更好的效果,消費者往往傾向于自行增加服用量,這就進一步增加了藥物過量的危險。

當服用者出現不良反應送醫時,由于這類違規產品沒有在說明書上標明藥物成分,極易延誤醫生明確病因進行診治的時機。

根據我國 2015 年起實施的《食品安全國家標準保健食品》對保健食品的定義:聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

但「添加二甲雙胍的糖尿病保健品、添加處方藥的保健藥酒、添加生長激素的增高保健品」在我國依然屢見不鮮。

目前,中國保健食品廣告主要由工商部門管理,發布前不經食品衛生部門審查,廣告發布后,抽驗的權力在衛生部有關部門,但執法權在工商部門,處理投訴則歸消費者協會。這樣的「多頭管理」增加了保健品質量監管的難度。

商家為了達到宣傳效果,自然更傾向于用「天然成分」來包裝「處方藥的效果」,讓消費者卸下「是藥三分毒」的防備。

而這背后的度,更多的是在「添加是否違規」和「宣傳是否合理」之間徘徊試探,相當模糊脆弱。

為什么日化用品紛紛開始承擔「保健」功效?

近日,某款牙膏里添加處方藥氨甲環酸的新聞引起轟動,一直以來,其「國家保密配方」總能給消費者某種「神秘感」和「安全感」。

不知道從何時起,日化用品已經開始在眾人心中默默承擔起「保健」的作用,作為日化用品的牙膏選擇用「健康用品」的形象示人,直擊痛點。

這或許是從一管牙膏開啟的,對國人根深蒂固「保健」思想的一場拷問。

偶爾治愈在《美國人也沉迷過「養生」,他們用的是維生素》一文中指出:「科學的過程,就是一個個不斷證實和偽證自己的過程。尤其在食品安全領域,研究的有限性,加上各方利益的不斷摻雜,以科學的外衣制造迷惑大眾的障眼法。」

一個諷刺的現實是:你所面對的無論是「天然」成分,或是「科學」成果,都已經是經過包裝處理的「二次信息」。

怎么辦?根據 FDA 提供的建議:

1. 在網上搜索膳食補充劑相關信息時,盡量使用非商業網站,而不是依賴產品賣家提供的信息

2. 警惕聲稱「效果比處方藥更好」「非常安全」「絕無副作用」的產品

3. 「純天然」并不等于「安全」

4. 咨詢醫生

最后,讓我們再用前文提到的重災區違規產品舉個例子:要減肥,還是應該合理地飲食運動,存在性功能障礙,就去正規醫院就診處理。牙齦出現問題,是提醒你盡快就醫,而不是用牙膏保健。

用「天然」與「神秘配方」混淆你視線的,絕不會只是穿著「保健品」的外衣。

不論是食物、藥酒、還是牙膏,都不能以「療效」為宣傳手段,無論是「天然配方」還是「處方藥活性成分」。遇到健康問題請及時就醫,不要用號稱有「保健療效」的日常用品謀求心理安慰。

畢竟,不是萬事都有「捷徑」的。(責任編輯:gyouza)

參考來源:

1.Jenna Tucker, Tessa Fischer, Laurence Upjohn, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Network Open. 2018;1(6):e183337.

doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.3337

2.https://www.fda.gov/Safety/Recalls

3.https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/UsingDietarySupplements/ucm109760.htm

4.偶爾治愈《美國人也沉迷過「養生」,他們用的是維生素》

5.鳳凰財經《藥監總局:大量保健品廣告未審就發 有企業偽造藥監部門公章》

6.人民日報《目前中國,所有保健品都騙人,沒有例外》

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